针对严重肢体缺血的干细胞新药上市
2022-11-17
CLI是一种进行性外周动脉疾病,是由于动脉严重堵塞而导致血流减少。这可能导致腿部和足部出现溃疡和伤口,并有较高的截肢风险,其发病率逐年上升且发病年龄逐渐年轻化。
下肢血管病多由目前的生活方式所致,与长期高糖、高脂饮食及缺乏运动密切相关。全球糖尿病足溃疡发病率为6.3%,而我国糖尿病患者1年内新发溃疡发生率为8.1%,严重影响了患者的生活质量,且未能得到满意的临床改善。
首个针对严重肢体缺血的干细胞新药上市!
干细胞疗法
既往研究,干细胞分化成血管内皮细胞,促进缺血肢体侧枝新生血管形成,促进创面愈合,改善与恢复缺血肢体的血液供应,是改善肢体缺血的新型临床手段。
从印度新上市的这款产品来看,开发人员历经12年的研究,发现干细胞疗法可解决该疾病的根本原因,通过在小腿肌肉区域和溃疡部位周围进行肌肉注射,减轻炎症、刺激侧支血管生长、修复受损肌肉,从而减轻疼痛、愈合溃疡、挽救患肢。
据悉,这是印度上市的第二款干细胞疗法新药,其实早在2015年6月,印度批准了一款针对血栓闭塞性动脉炎的异体骨髓间充质干细胞,时隔5年又获得了严重肢体缺血的新产品,为该领域开辟了更为完善的新型临床疗法。
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