国家政策,对干细胞技术快速发展提供保障
2018年5月29日 ,中国生物技术发展中心公示了“干细胞及转化研究”重点专项2018年拟立项项目信息,共30个项目入选,其中包括干细胞制剂及应用的标准化研究、干细胞治疗心肌梗死临床研究、干细胞治疗重症急性肾损伤的临床研究等。据统计,自2015年第一批国家重点研发计划试点专项启动后,该重点专项至今已连续3年获得中央财政拨款扶持,总计超过20亿元。
近两年干细胞国家政策,对干细胞技术快速发展提供保障!
2018年6月8日 ,国家药监局新受理了干细胞疗法的临床注册申请,预示着我国重启干细胞治疗在临床上的应用审批工作。
2018年8月20日 ,国家科技部发布了《关于国家重点研发计划“干细胞及转化研究”等6个重点专项2019年度项目申报指南征求意见的通知》,专项将继续部署一批项目,拟优先支持12个方向研究,国拨总经费4亿元。
2018年11月23日 ,为推动自贸试验区建设再上新台阶,国务院印发《关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知》。措施中明确:自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力,按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。
全力支持细胞治疗产品申报药物注册。
2019年1月4日 ,国家卫生健康委员会在对十三届全国人大一次会议第6238号建议的答复中表示,细胞治疗是未来医疗领域的重要发展方向之一,卫健委对此高度重视,会同国家药监部门,积极推进相关工作,进一步完善免疫细胞治疗管理体制,加强细胞治疗研发支持,理顺产品出路,提高免疫细胞治疗等创新生物药的技术审评能力。
2019年1月26日,国家科技部公布了《“干细胞及转化研究”重点专项2019年度项目申报指南》,指出根据新时代科技创新要求和已安排任务的执行情况,专项将继续部署一批项目,拟优先支持 12 个研究方向。国拨经费总概算为 4 亿元,其中拟支持青年科学家项目 10 个,国拨经费总概算不超过 6000 万元。
2019年3月29日 ,国家卫生健康委办公厅发布了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)(征求意见稿)》,明确了医疗机构作为责任主体,进行体细胞治疗等新技术的临床研究,获得安全有效性数据后,可以申请临床应用并收费。本意见稿指出体细胞的科学定义包括干细胞,原国家卫生计生委会同原食品药品监管总局于2015年出台了《干细胞临床研究管理办法(试行)》,有效地规范和推动了我国干细胞治疗临床研究工作,按照本管理办法“第三十一条,有专门管理办法的体细胞治疗按照现行规定执行”,干细胞临床研究等有关工作仍然按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》的规定执行。
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干细胞疗法“解冻”渐冻症
渐冻症(也称肌萎缩侧索硬化症)是一种致命性神经退行性疾病,理论物理学家史蒂芬·霍金和美国棒球明星卢·格里克也不幸患上该病(故又称“格里克症”)
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干细胞治疗渐冻症的最新研究进展,具备3大优势
近期,国家药品监督管理局(NMPA)批准依达拉奉注射液新的适应症用于渐冻症(渐冻症),这是我国上市的依达拉奉注射液。近年来有关渐冻症新药开发的报道
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视神经萎缩需要怎样治好吗
想问一下视神经萎缩需要怎样治好吗杨医生 生物细胞专家
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杨医生 生物细胞专家