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干细胞疗法受到FDA支持,我国干细胞新药何时可上市

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国外一制药公司宣布,美国FDA以9:1的投票结果支持干细胞疗法在难治性急性移植物抗宿主病中的。他们认为,干细胞通过免疫调节的方式来缓解过度的免疫反应

干细胞新药申报进度:11个项目进入临床试验阶段

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我国干细胞临床研究及应用发展至今,经历了多次改革,2015年之前,细胞治疗被划分为第三类医疗技术;2017年国家药监局发布《生物制品注册分类及申报资料要

2021年获得国家IND的干细胞新药汇总

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近期,国家药品管理监督局药品审评中心又新增1个干细胞新药项目获得国家临床默示许可,这已是2021年第5个干细胞新药项目。快讯:2021年获得国家IND的干细胞

针对严重肢体缺血的干细胞新药上市

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CLI是一种进行性外周动脉疾病,是由于动脉严重堵塞而导致血流减少。这可能导致腿部和足部出现溃疡和伤口,并有较高的截肢风险,其发病率逐年上升且发病

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